自治区医疗保障局 卫生健康委 药监局 公共资源交易管理局关于做好国家组织药品集中带量采购第一批第三批协议期满后接续工作的通知
发布时间: 2022-01-17      来源: 宁夏医疗保障局 字体【,,

各市、县(区)医保局、卫生健康委(局)、市场监管局,各有关单位:

为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)和《自治区人民政府办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施意见》(宁政办发〔2021〕61号),巩固药品集中采购改革成果,实现采购协议期满后平稳接续,按照《国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》(医保办发〔2021〕44号)精神,现就做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作有关事宜通知如下:

一、药品范围

国家组织药品集中采购第一批和第三批采购协议期满的品种。

二、接续规则

(一)坚持带量采购。由医疗机构结合上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素报送拟采购药品的需求量。医保部门汇总医疗机构报送的需求总量,结合带量比例确定约定采购量,原则上不少于上一年度约定采购量。各医疗机构应严格按照《自治区医保局卫生健康委公共资源交易管理局关于做好药品和医用耗材集中带量采购预采购量报送工作的通知》(宁医保发〔2021〕122号)要求,真实有效填报预采购量,对于采购量明显高于或低于上年度采购量的医疗机构,应提交由本单位院长签字盖章确认的情况说明。按照约定采购量分配规则,确保将约定采购量分配到每家中选企业和每家医疗机构。

(二)分类开展接续。

按照以人民为中心,坚持“招采合一、量价挂钩”的原则,着眼于稳定市场预期、稳定价格水平、稳定临床用药,综合考虑质量可靠、供应稳定、信用优良、患者依从等因素,减少临床及患者频繁换药引发的风险,在市场供应稳定的情况下,以国家集中采购中选药品生产企业范围内开展带量采购续约工作为主。

1.国家组织药品集中采购第一批原中选药品采购周期为1年的(左乙拉西坦口服常释剂型除外,已参加广东省际联盟带量采购,见附件1),按照《联盟地区药品集中采购文件(GY-YD2019-1)》精神,已续约一年的,向宁夏中选药品生产企业进行询价,能够按照目前该企业全国最低中选价格供应的,可继续续约一年。

2.国家组织药品集中采购第一批原中选药品采购周期为2年的(见附件2),按照《联盟地区药品集中采购文件(GY-YD2019-1)》“采购周期视实际情况可延长一年”精神,对采购周期内药品供应稳定,如宁夏中选药品生产企业愿意续约的,其供应价格能够按照目前本企业全国最低中选价格供应的,续约一年。

3.国家组织药品集中采购第三批采购周期1年的药品(含左乙拉西坦口服常释剂型),我区参加广东省际联盟带量采购,按照《广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购文件(GDYJYPDL202102)》有关规则及工作要求执行(详见后期广东联盟中选结果执行通知)。

4.国家组织药品集中采购第三批采购周期2-3年的(见附件3),根据医疗机构实际报量,以原中选价格,医疗机构与中选药品生产企业继续续签采购协议,延续执行。

5.上述涉及药品生产企业自2020年8月28日起,被列入全国各省(市、区)医药价格和招标采购信用评价“严重”“特别严重”失信等级的,不得参加接续工作。

6.如相关药品生产企业无法续约及不符合续约条件的,出具书面情况说明。自本通知发布之日起,对其他符合条件的药品(原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价仿制药)生产企业参考报价、已有实际销售供应情况、供应能力、市场占有率等方面进行综合评分,重新确定中选企业。

(三)约定采购量。

与各批次国家组织药品集中带量采购约定采购量计算标准保持一致。

三、组织管理

(一)发布续约公告。自治区公共资源交易管理局按照续约工作要求,发布相关公告,开展企业申报、医疗机构报量、任务量分配及协议签订等相关工作。

(二)优先采购和使用。参加集中带量采购的各医药机构,均应按采购合同,完成约定采购任务量。中选药品采购和使用情况,将纳入公立医疗机构绩效考核,并作为医保总额指标制定的重要依据。

(三)落实基金预付。医保基金在总额预算基础上,按照医疗机构约定采购金额的30%进行预付,作为医疗机构向企业支付药品采购款周转金。协议期满前,医疗机构向医保部门结清预付基金。

(四)及时结清货款。医疗机构应严格落实采购结算主体责任,按采购合同与企业及时结清药品采购款,结清时间不得超过交货验收合格后次月底。

(五)完善支付标准。医保目录内的集中带量采购中选药品,以中选价格作为医保支付标准。

(六)保障药品供应。中选药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。应接受有关部门药品质量监督检查,按照药品配送要求,自行配送或自主选择配送能力强、信誉度好的药品经营企业在我区配送,确保足量供应、全区覆盖。

 

附件:1.国家组织药品集中采购第一批采购周期1年的药品目录

2.国家组织药品集中采购第一批采购周期2年的药品目录

3.国家组织药品集中采购第三批采购周期2-3年的药品目录

 

 

 

 

                                                                                       自治区医疗保障局      自治区卫生健康委

                                                                                    自治区药监局      自治区公共资源交易管理局

                                                                                                     2022年1月13日

(此件公开发布)

 


 

附件1

国家组织药品集中采购第一批采购周期1年的药品目录

序号

药品通用名

剂型

规格

中选企业

1

盐酸帕罗西汀片

片剂

20mg

浙江华海药业股份有限公司

2

福辛普利钠片

片剂

10mg

中美上海施贵宝制药有限公司

3

赖诺普利片

片剂

10mg

浙江华海药业股份有限公司

4

氯沙坦钾片

片剂

50mg

浙江华海药业股份有限公司

5

氯沙坦钾片

片剂

100mg

浙江华海药业股份有限公司

6

马来酸依那普利片

片剂

5mg

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

7

马来酸依那普利片

片剂

10mg

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

8

甲磺酸伊马替尼片

片剂

100mg

江苏豪森药业集团有限公司

9

孟鲁司特钠片

片剂

10mg

上海安必生制药技术有限公司
(杭州民生滨江制药有限公司受委托生产)

10

注射用培美曲塞二钠

注射剂

100mg

ELI LILLY AND COMPANY

11

注射用培美曲塞二钠

注射剂

500mg

ELI LILLY AND COMPANY

12

氟比洛芬酯注射液

注射剂

5ml:50mg

北京泰德制药股份有限公司

13

盐酸右美托咪定注射液

注射剂

2ml:0.2mg

扬子江药业集团有限公司

 

 

附件2

国家组织药品集中采购第一批采购周期2年的药品目录

序号

药品通用名

剂型

规格

生产企业

1

阿托伐他汀钙片

片剂

10mg

福建东瑞制药有限公司

2

瑞舒伐他汀钙片

片剂

10mg

Lek Pharmaceuticals d.d.
(山德士(中国)制药有限公司分包装)

3

硫酸氢氯吡格雷片

片剂

75mg

Sanofi Clir SNC(Sanofi Winthrop Industrie)
(赛诺菲(杭州)制药有限公司分包装)

4

厄贝沙坦片

片剂

150mg

江苏恒瑞医药股份有限公司

5

苯磺酸氨氯地平片

片剂

5mg

国药集团容生制药有限公司

6

恩替卡韦片

片剂

0.5mg

北京百奥药业有限责任公司

7

草酸艾司西酞普兰片

片剂

10mg

湖南洞庭药业股份有限公司

8

奥氮平片

片剂

5mg

江苏豪森药业集团有限公司

9

奥氮平片

片剂

10mg

江苏豪森药业集团有限公司

10

头孢呋辛酯片

片剂

250mg

国药集团致君(深圳)制药有限公司

11

利培酮片

片剂

1mg

浙江华海药业股份有限公司

12

吉非替尼片

片剂

250mg

AstraZeneca AB(Kagamiishi Plant, Nipro Pharma Corporation)
(阿斯利康制药有限公司分包装)

13

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

片剂

150mg+12.5mg

浙江华海药业股份有限公司

14

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

片剂

300mg

成都倍特药业有限公司

15

蒙脱石散

散剂

3g

哈药集团中药二厂

 

 

 

 

附件3

国家组织药品集中采购第三批采购周期2-3年的药品目录

序号

药品通用名

剂型

规格

生产企业

1

阿那曲唑片

片剂

1mg

江苏海岸药业有限公司(扬子江药业集团有限公司受委托生产)

2

阿哌沙班片

片剂

2.5mg

江苏嘉逸医药有限公司

3

盐酸氨基葡萄糖胶囊

胶囊剂

0.75g

澳美制药厂

4

盐酸氨溴索片

片剂

30mg

山东裕欣药业有限公司

5

奥氮平口崩片

片剂

5mg

齐鲁制药有限公司

6

奥氮平口崩片

片剂

10mg

齐鲁制药有限公司

7

布洛芬缓释胶囊

胶囊剂(缓释)

0.3g

珠海润都制药股份有限公司

8

布洛芬颗粒

颗粒剂

0.2g

黑龙江诺捷制药有限责任公司

9

多潘立酮片

片剂

10mg

四川维奥制药有限公司

10

盐酸二甲双胍缓释片

缓释片

0.5g

石家庄市华新药业有限责任公司

11

盐酸二甲双胍片

片剂

0.5g

石药集团欧意药业有限公司

12

非布司他片

片剂

40mg

杭州朱养心药业有限公司

13

非那雄胺片

片剂

5mg

湖北舒邦药业有限公司

14

卡托普利片

片剂

25mg

华中药业股份有限公司

15

富马酸喹硫平片

片剂

0.1g

合肥英太制药有限公司

16

富马酸喹硫平片

片剂

0.2g

合肥英太制药有限公司

17

富马酸喹硫平片

片剂

25mg

湖南洞庭药业股份有限公司

18

盐酸美金刚片

片剂

10mg

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

19

孟鲁司特钠咀嚼片

片剂

4mg

齐鲁制药(海南)有限公司

20

孟鲁司特钠咀嚼片

片剂

5mg

齐鲁制药(海南)有限公司

21

孟鲁司特钠颗粒

颗粒剂

0.5g:4mg

长春海悦药业股份有限公司

22

匹伐他汀钙分散片

片剂

2mg

浙江京新药业股份有限公司

23

琥珀酸普芦卡必利片

片剂

1mg

石家庄四药有限公司

24

琥珀酸普芦卡必利片

片剂

2mg

石家庄四药有限公司

25

盐酸曲美他嗪片

片剂

20mg

北京福元医药股份有限公司

26

塞来昔布胶囊

胶囊剂

0.2g

青岛百洋制药有限公司

27

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

胶囊剂(缓释)

0.2mg

杭州康恩贝制药有限公司

28

碳酸氢钠片

片剂

0.5g

广州康和药业有限公司

29

替格瑞洛片

片剂

90mg

深圳信立泰药业股份有限公司

30

枸橼酸托法替布片

片剂

5mg

齐鲁制药有限公司

31

维格列汀片

片剂

50mg

齐鲁制药有限公司

32

维生素B6片

片剂

10mg

杭州民生药业有限公司

33

盐酸西替利嗪片

片剂

10mg

苏州中化药品工业有限公司

34

缬沙坦片

片剂

40mg

浙江华海药业股份有限公司

35

缬沙坦片

片剂

80mg

浙江华海药业股份有限公司

36

缬沙坦片

片剂

160mg

浙江华海药业股份有限公司

37

盐酸乙胺丁醇片

片剂

0.25g

杭州民生药业有限公司

38

头孢地尼胶囊

胶囊剂

100mg

成都倍特药业股份有限公司

39

头孢克洛胶囊

胶囊剂

0.25g

深圳立健药业有限公司

40

克拉霉素片

片剂

250mg

山东新华制药股份有限公司