各市、县(区)医疗保障局,宁东管委会社会事务局,各医药机构,各有关药品生产、配送企业:
为贯彻落实国家组织药品集中采购和使用工作,按照国家联采办公布的第八批国家组织药品集中采购中选结果,定于2023年7月25日执行。现将有关事项通知如下。
一、药品范围
国家联采办公布的第八批国采中选药品中明确的宁夏回族自治区中选和备供药品以及我省涉及残缺品种补充供应纳入中选产品的药品(详见附件1.2)。
中选药品中,如已参加省际联盟集中带量采购的, 按照国家集采中选结果执行并重新签订购销合同。
二、采购周期
2023年7月25日全区落地执行第八批国家集采药品中选结果。采购周期自执行之日起至2025年12月31日。采购周期内采购协议每年一签,续签协议时,约定采购量原则上不少于各医疗机构上年约定采购量。各医疗机构首年约定采购量按照国家联采办《全国药品集中采购文件》(GY-YD2023-1)明确的规则确定。采购周期内约定采购量完成后,超出部分中选企业仍应按中选供应,医疗机构应优先采购中选药品,直至采购周期届满。采购周期内,如遇国家集采政策调整,按相关规定执行。
三、相关明确事项
(一)主供和备供。按照国家联采办公布的中选结果,中选企业选择宁夏为主供和备供的,按其中选价格直接挂网供应。氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂5个易短缺、急抢救品种,按照国家采购文件要求,我区增加了第二备供企业(详见附件3)。第二备供和未选择宁夏为供应地区的中选企业按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应。实施过程中,如出现主供企业不能供应情况的,按程序启动备供机制。
(二)残缺规格。按照国家联采办有关规范稳妥实施第八批国家组织药品集中采购中选结果的相关工作要求,对残缺规格药品进行询价,询价成功的产品,则残缺规格作为中选药品按中选生产企业中选价格执行,并按不高于该品种全国集采的带量比例确定约定采购量。询价不成功产品,则残缺规格药品为非中选药品,医疗机构从采购平台自主采购。
(三)任务量折算。结合前期医疗机构报量情况,按照国家联采办集采药品折算规则进行折算,医疗机构按照折算后的任务量确定约定任务量,发起采购合同执行。
(四)非中选药品价格调整。按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》“挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的,在确保供应的前提下,集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。”原则,如中选药品(同通用名同剂型同规格)在宁夏医药采购平台挂网药品中通过一致性评价的仿制药数量超过3个的,在确保供应的情况下,未通过一致性评价的产品不再挂网,低分子肝素类药品除外,按照非中选药品挂网价格不高于我区中选价格挂网。对非中选药品,鼓励未选择供应宁夏的中选企业,以中选价格在宁夏挂网;原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价仿制药,按照不高于该企业目前正在执行的全国最低中标(挂网)价格给予挂网;与中选药品同通用名同剂型同规格平台挂网的通过一致性评价仿制药数量未超过3个的,未通过一致性评价药品挂网价格不得高于中选药品价格(按全国中选药品价格计,不区分是否选择宁夏为供应地区);对未在规定时间内按要求申报调整价格的非中选药品经公示后予以撤网。
(五)特殊情况。按照采购文件有关规定,头孢西丁注射剂型中选的即配型粉液双室袋制剂,执行时间与下一版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》落地时间同步,协议结束时间相应调整,协议执行前,各省可依据实际情况按中选价格挂网采购。
四、监测管理
(一)做好平台挂网工作。自治区公共资源交易管理局按照前期部门沟通事项,做好中选、备供、残缺规格产品的申报挂网、中选产品配送关系建立、三方购销合同签订、非中选药品价格调整和撤网等工作,提前在平台维护好相关挂网产品信息维护,对相关药品进行价格调整,确保7月25日医疗机构能够平台及时采购。
(二)做好医保政策衔接。各级医保部门根据中选结果和约定任务量,按规定做好中选产品的医保基金预付、试点医院货款直接结算、医保支付标准调整等工作。医疗机构药款结清时间不得超过交货验收合格后次月底。加强对医疗机构的政策宣传培训和解释工作。
(三)做好采购使用监管。自治区公共资源交易管理局应不断提升完善药品集中采购平台功能,开通市县中选产品采购监管功能,实现对中选药品的采购使用数据的实时统计。各级医保部门要密切监测中选产品的采购、配送情况,指导医疗机构按照协议有计划地实施采购,强化医疗机构履约责任,优先采购中选药品,对中选药品约定任务量完成情况加强监管。医疗机构、药品生产经营企业应按照相关规定要求,及时签订购销合同,自医疗机构发起合同5个工作日内未签订的相关企业,将进行公示,结合实际纳入信用评价管理。
附件:附件1第八批国家组织药品集中采购中选药品目录(宁夏).xlsx
附件2第八批国家组织药品集中采购备供药品目录(宁夏).xlsx
附件3第八批国家组织药品集中采购第二备供药品目录(宁夏).xlsx
自治区医疗保障局
2023年7月12日